自20世紀(jì)80年代以來，歐美國家產(chǎn)業(yè)界與監(jiān)管部門圍繞回收塑料用于食品包裝能否確保食品安全展開討論，隨著再生利用技術(shù)的發(fā)展、法律地位的明確與風(fēng)險(xiǎn)評估方法與標(biāo)準(zhǔn)的完善，食品接觸塑料包裝制品的再生利用快速發(fā)展。在我國，從法律的明確禁止到實(shí)踐中的個(gè)案允許再到目前的規(guī)制缺失，回收塑料的再生利用發(fā)展滯后，一方面存在任意使用回收塑料生產(chǎn)食品接觸包裝制品帶來的食品安全隱患；另一方面是以再生工業(yè)纖維為主的低端利用，這既增加食品安全風(fēng)險(xiǎn)，也不利于環(huán)境保護(hù)與資源的循環(huán)利用。我國現(xiàn)行關(guān)于食品接觸材料的法規(guī)尚未對食品接觸塑料包裝制品再生利用做出明確規(guī)定并制定相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與市場準(zhǔn)入。因此，本文以保障食品接觸再生塑料包裝安全性為重點(diǎn)，兼顧環(huán)境保護(hù)與循環(huán)經(jīng)濟(jì)理念，以聚對苯二甲酸乙二醇酯(polyethylene terephthalate，PET)飲料瓶的再生利用為例，完善我國食品接觸塑料包裝制品再生利用的法律規(guī)制。

1 我國回收塑料用于食品接觸制品之法律規(guī)制的發(fā)展概況

塑料是被廣泛使用的食品接觸材料，塑料食品包裝是最為常見的食品接觸制品。在很長一段時(shí)期內(nèi)，全球大多數(shù)國家對于食品接觸塑料制品禁止使用回收塑料，這主要是出于食品安全的考慮。食品接觸制品的安全性意味著它能保持適當(dāng)?shù)募兌龋浠瘜W(xué)物質(zhì)的遷移不會(huì)超出法律規(guī)定的限量，保障食品成分與感官性狀不發(fā)生危害人體健康的變化。食品接觸塑料制品對于食品的安全風(fēng)險(xiǎn)在于其化學(xué)遷移，對于原生塑料，可以針對其不同性質(zhì)設(shè)置相應(yīng)的遷移限量與檢驗(yàn)方法，只要滿足限量標(biāo)準(zhǔn)就不會(huì)對人體造成危害。但對于回收塑料，難以判斷其在正常使用以及可能發(fā)生的濫用中接觸到的污染物質(zhì)，由于未知污染物的存在，難以根據(jù)遷移限量確保再生塑料制品的殘留污染物降低到符合食品安全的標(biāo)準(zhǔn)。隨著技術(shù)的發(fā)展和評估方法的完善，以PET為代表的材料，因其惰性的化學(xué)特質(zhì)適合進(jìn)行再生利用，以及塑料再生技術(shù)不斷取得突破，在美國、歐盟、日本等國家或地區(qū)取得法律認(rèn)可和符合法規(guī)要求的回收塑料可作為食品接觸材料進(jìn)行使用。但在大多數(shù)國家，回收塑料能否用于食品接觸制品生產(chǎn)，法律未予以明確規(guī)定，此類產(chǎn)品的食品安全與再生利用難以得到保障。

在我國，回收塑料用于食品接觸制品經(jīng)歷了從法律明確禁止到實(shí)踐中個(gè)案允許，再到目前尚無明確規(guī)定的發(fā)展進(jìn)程。1990年原衛(wèi)生部頒布的《食品用塑料制品及原材料衛(wèi)生管理辦法》第7條規(guī)定："凡加工塑料食具、容器、食品包裝材料，不得使用回收塑料"，該部門規(guī)章于2010年被宣布失效。2006年6月原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局在《關(guān)于開展食品用塑料包裝容器專項(xiàng)整治的緊急通知》中，針對個(gè)別企業(yè)使用回收塑料生產(chǎn)奶瓶的違法行為，強(qiáng)調(diào)"回收塑料生產(chǎn)加工企業(yè)不準(zhǔn)將回收塑料銷售給食品包裝容器生產(chǎn)企業(yè)"。隨后在頒布的《食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》第二(二)4.1.4款規(guī)定："原材料不得使用回收料及受污染的原料"。該規(guī)定于2018年12月被新成立的國家市場監(jiān)督管理總局頒布的《食品用塑料包裝容器工具等制品食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則》替代，新規(guī)定里沒有關(guān)于使用回收塑料的內(nèi)容。此外，2007年原國家環(huán)境保護(hù)總局發(fā)布的推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《廢塑料回收與再生利用污染控制與技術(shù)規(guī)范(試行)》第6.2款規(guī)定："不宜使用廢塑料制造直接接觸食品的包裝、制品或材料。原屬于食品接觸類的塑料包裝、制品和材料，經(jīng)單獨(dú)回收處理，達(dá)到國家食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的，可用于制造食品接觸類的包裝、制品或材料，并應(yīng)標(biāo)明為再生塑料制造。"以上為我國關(guān)于回收塑料用于食品接觸制品的相關(guān)規(guī)定，原衛(wèi)生部、原國家質(zhì)檢總局都曾對回收塑料做出禁止性規(guī)定，但上述規(guī)定已被廢止或被替代，原環(huán)保總局在2007年發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)從性質(zhì)上而言不具有強(qiáng)制力，同時(shí)與當(dāng)時(shí)仍有效的強(qiáng)制性規(guī)定存在沖突。

在禁止回收塑料用于食品接觸制品的規(guī)定生效期內(nèi)，實(shí)踐中出現(xiàn)了一個(gè)特例，2008年北京盈創(chuàng)公司使用再生PET材料生產(chǎn)飲料瓶通過了原衛(wèi)生部與原質(zhì)檢總局的評估與批準(zhǔn)。盈創(chuàng)公司的"廢聚酯瓶的再生利用"經(jīng)國家發(fā)改委批準(zhǔn)立項(xiàng)，作為循環(huán)經(jīng)濟(jì)的試點(diǎn)單位，引進(jìn)國外回收塑料再生利用的生產(chǎn)工藝及機(jī)器設(shè)備，在國務(wù)院法制辦的協(xié)調(diào)下，經(jīng)過專家評估，突破了法規(guī)的限制，成為國內(nèi)首家合法合規(guī)使用再生塑料用于食品接觸包裝制品的企業(yè)。隨后原質(zhì)檢總局發(fā)布《關(guān)于再生瓶級聚酯切片用于生產(chǎn)食品包裝有關(guān)問題的通知》，允許該類回收塑料用于食品包裝生產(chǎn)。

而今，隨著禁止使用回收塑料規(guī)定的全面廢止，我國對于回收塑料的監(jiān)管處于相關(guān)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)缺失的放開階段。由于回收塑料不屬于食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，衛(wèi)生監(jiān)管部門不對其進(jìn)行安全性評估，而市場監(jiān)管部門對食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可告知承諾制的推行，在一定程度上降低了市場準(zhǔn)入門檻，面對再生制品標(biāo)準(zhǔn)的缺失，事中、事后監(jiān)管難以發(fā)揮作用，可能會(huì)帶來更大的食品安全風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，今后將會(huì)面對大量使用再生塑料包裝的進(jìn)口食品，如何進(jìn)行監(jiān)管成為難題。

面對食品接觸再生塑料包裝制品可能帶來的食品安全風(fēng)險(xiǎn)與監(jiān)管壓力，我國應(yīng)在法律層面進(jìn)行規(guī)制。本文在論述法律規(guī)制的必要性與可行性、對域外經(jīng)驗(yàn)借鑒的基礎(chǔ)上，建議采取如下規(guī)制路徑：1)在法律規(guī)定的完善上，在食品接觸材料的法規(guī)或食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中明確允許使用回收塑料；2)在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定上，以確立標(biāo)準(zhǔn)作為微觀規(guī)制，逐步制定發(fā)展成熟的回收塑料類別的相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，為政府監(jiān)管與企業(yè)生產(chǎn)提供指引；3)將回收塑料納入食品相關(guān)產(chǎn)品新品種安全性評估程序，完善食品接觸再生塑料包裝制品市場準(zhǔn)入的規(guī)定；4)從政府、企業(yè)、社會(huì)組織、消費(fèi)者多方共同參與出發(fā)，加強(qiáng)回收利用環(huán)節(jié)的法律規(guī)制，構(gòu)建食品接觸塑料包裝制品再生利用的社會(huì)共治格局。

2 對回收塑料用于食品接觸制品進(jìn)行法律規(guī)制的必要性與可行性

食品安全與監(jiān)管需求是進(jìn)行法律規(guī)制的出發(fā)點(diǎn)，有利的政策導(dǎo)向、日益增長的國內(nèi)外市場需求與成熟的再生技術(shù)，推動(dòng)食品接觸包裝制品再生利用的發(fā)展，成為法律規(guī)制的重要前提。

黨的十九大報(bào)告提出："推進(jìn)綠色發(fā)展。加快建立綠色生產(chǎn)和消費(fèi)的法律制度和政策導(dǎo)向，建立健全綠色低碳循環(huán)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)體系"。綠色發(fā)展、生態(tài)中國、循環(huán)經(jīng)濟(jì)、低碳發(fā)展等構(gòu)建人與自然和諧發(fā)展的理念日益深入人心，推動(dòng)著粗放式發(fā)展向可持續(xù)發(fā)展轉(zhuǎn)變。在立法領(lǐng)域，《循環(huán)經(jīng)濟(jì)促進(jìn)法》作為再生利用領(lǐng)域的基本法于2009年出臺(tái)，提出了"減量化、再利用、資源化"的"3R"循環(huán)經(jīng)濟(jì)立法理念，與《清潔生產(chǎn)促進(jìn)法》、《固體廢物污染環(huán)境防治法》、《廢棄電器電子產(chǎn)品回收處理管理?xiàng)l例》、《再生資源回收管理辦法》等法律規(guī)章初步構(gòu)成了再生利用的法律體系。隨著頂層設(shè)計(jì)的完善，需要進(jìn)一步落實(shí)政策法律的實(shí)施內(nèi)容，這就需要根據(jù)市場的需求與技術(shù)的發(fā)展，進(jìn)一步完善法律規(guī)定，推動(dòng)法律規(guī)制落到實(shí)處。推動(dòng)食品接觸塑料包裝制品的再生利用，保障食品安全的同時(shí)，推動(dòng)環(huán)境保護(hù)、綠色發(fā)展與循環(huán)經(jīng)濟(jì)，符合政策導(dǎo)向與法律落實(shí)的要求。

我國食品接觸塑料包裝制品的原料幾乎均為從不可再生資源石油中提煉而出，極少數(shù)為第1節(jié)提及的能夠合法使用的再生PET材料。回收食品接觸塑料包裝制品用于制作非食品接觸制品，難以實(shí)現(xiàn)循環(huán)經(jīng)濟(jì)的閉環(huán)再生利用模式。以PET材料為例，回收的PET飲料瓶往往被用于紡織行業(yè)的再生利用，從食品接觸材料轉(zhuǎn)化為紡織纖維。此種再生利用過程被稱為低端的PET再生利用，再生過程技術(shù)含量低，混有大量雜質(zhì)，使得再生后的產(chǎn)品難以再被循環(huán)利用，過早成為再生鏈條的終點(diǎn)。在2018年商務(wù)部與中國物資再生協(xié)會(huì)發(fā)布的《中國再生資源回收行業(yè)發(fā)展報(bào)告》中提到："受環(huán)保督察常態(tài)化、進(jìn)口政策調(diào)整、國內(nèi)需求旺盛、國際原油價(jià)格等多重因素影響，行業(yè)競爭逐步向中高端領(lǐng)域滲透，提升再生塑料品質(zhì)是未來的發(fā)展方向"。推動(dòng)食品接觸包裝制品再生利用的發(fā)展，既能夠減少石油資源的消耗，又能提高塑料制品再生利用的水平，也是國際再生塑料發(fā)展利用的趨勢。

美國聚酯容器資源協(xié)會(huì)(National Association forPET Container Resources，NAPCOR)與塑料回收協(xié)會(huì)(Association of Plastic Recyclers，APR)發(fā)布的2017年美國消費(fèi)后的PET容器回收的報(bào)告中提到："回收的PET容器有21%用于生產(chǎn)新的食品接觸制品與飲料瓶"。同時(shí)，2008年歐盟出臺(tái)了在歐盟成員國中具有強(qiáng)制效力的《歐盟再生塑料法規(guī)》(EC No 282/2008)，近日再次強(qiáng)調(diào)循環(huán)經(jīng)濟(jì)中的歐盟塑料戰(zhàn)略，明確提出"從2030年起，30%的再生塑料用于飲料瓶的生產(chǎn)，2025年起，25%的再生PET用于PET瓶的生產(chǎn)，到2029年，90%的塑料瓶進(jìn)行單獨(dú)回收"。除了國家政策法規(guī)層面，國際市場上食品接觸塑料制品的使用者，如可口可樂集團(tuán)、達(dá)能集團(tuán)也在承諾與踐行對再生塑料的使用。可口可樂公司近日通過投資高品質(zhì)可回收PET包裝瓶，承諾到2030年所使用的包裝材料中，至少50%材料為可回收材料。隨著再生技術(shù)研發(fā)的進(jìn)步，逐步實(shí)現(xiàn)從再生料與原生料按一定比例的混合生產(chǎn)，到100%由再生料進(jìn)行生產(chǎn)。蘇格蘭礦泉水品牌"高地泉"(Highland Spring)已推出100%再生塑料瓶裝水在英國市場上銷售。國際與國內(nèi)市場與產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，促使我國對食品接觸塑料包裝制品的再生利用進(jìn)行法律規(guī)制。

消費(fèi)后的食品接觸塑料包裝制品的處理方法分為3 類：直接掩埋、焚燒與再生利用。前兩者無疑會(huì)對環(huán)境帶來嚴(yán)重的破壞，因此再生利用是首選。再生利用有低端與高端之分，這直接取決于再生利用的技術(shù)發(fā)展。食品安全與可能受污染的風(fēng)險(xiǎn)因素是制約回收塑料在食品接觸制品上使用的主要原因。早在20世紀(jì)70年代，國外已開始回收塑料用于食品接觸包裝制品生產(chǎn)的相關(guān)研究與風(fēng)險(xiǎn)評估。對塑料制品的再生利用，主要涉及PET、聚乙烯、聚碳酸酯等材料的再生利用。在食品接觸塑料制品中最先引入再生利用技術(shù)的是PET飲料瓶。PET飲料瓶因其質(zhì)量輕、可塑性強(qiáng)、防破碎、性價(jià)比高等優(yōu)勢成為飲料市場上的主要包裝，每年被廢棄的PET瓶數(shù)量不斷上漲，再生利用技術(shù)的發(fā)展也最為成熟。將回收的PET飲料瓶通過再生利用技術(shù)生產(chǎn)新的飲料瓶，又被稱為"瓶到瓶"的技術(shù)，分為化學(xué)再生與物理再生兩種模式。化學(xué)再生是指將回收的PET飲料瓶碾磨、清洗后通過化學(xué)方法，如水解法、醇解法、糖解法，將PET分解為原始成分，再聚合為再生PET飲料瓶。物理再生是指將回收的PET飲料瓶碾磨、清洗后，通過超純凈清洗，生成再生PET飲料瓶。PET塑料回收的全過程包括分選技術(shù)、清洗技術(shù)、破碎技術(shù)、化學(xué)分解技術(shù)、超純凈清洗技術(shù)。目前，國際上塑料包裝制品的再生利用技術(shù)取得不斷突破，在技術(shù)層面100%再生塑料制品已能達(dá)到與原料制品同等的食品安全要求，這是對食品接觸塑料包裝制品的再生利用進(jìn)行規(guī)制的必要技術(shù)前提。

3 回收塑料用于食品接觸制品之域外法律規(guī)制考察

回收塑料被用于食品接觸包裝制品，從性質(zhì)上而言，回收塑料歸屬于食品接觸材料，需要遵循與作為食品接觸材料的原生塑料同等的法律與監(jiān)管要求，同時(shí)，因?yàn)榛厥者^程存在更高的受污染風(fēng)險(xiǎn)，需對其回收過程與再生材料提出更高的要求。本文主要對美國、歐盟的法律規(guī)制加以介紹。

美國是最早批準(zhǔn)再生塑料用于食品接觸制品的國家。從20世紀(jì)80年代后期以來，美國食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration ，F(xiàn)DA)就在關(guān)注與探討回收塑料能否用于食品接觸包裝制品。美國食品接觸材料的法規(guī)主要包括：《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》、《美國聯(lián)邦法規(guī)匯編》、《符合性政策指南》，《美國聯(lián)邦法規(guī)匯編》原則上允許回收塑料用于食品包裝。FDA不要求對回收再生的食品接觸塑料包裝制品進(jìn)行獨(dú)立的監(jiān)管審查或上市前許可，這是因?yàn)镕DA的監(jiān)管方案是基于塑料的成分，而不是特定的制造工藝。美國企業(yè)有權(quán)獨(dú)立評估通過特定回收工藝生產(chǎn)的再生制品的狀態(tài)和安全性，但出于評估的可信度與市場營銷的考量，通常決定交由FDA對其再生利用過程進(jìn)行評估并獲得認(rèn)可。FDA于1992發(fā)布了正式批準(zhǔn)通過的行業(yè)指南《食品包裝中再生塑料使用過程中的幾點(diǎn)考慮：化學(xué)因素》，該指南2006年發(fā)布修訂版本。盡管FDA發(fā)布的行業(yè)指南不具有法律的強(qiáng)制性，但表明了FDA對再生塑料在食品包裝中使用的科學(xué)建議與認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)了美國食品接觸塑料包裝制品再生利用的發(fā)展。在該指南中，F(xiàn)DA討論了制造商在建立再生塑料的質(zhì)量安全與合規(guī)體系時(shí)應(yīng)解決的一些具體問題，特別強(qiáng)調(diào)要確保通過回收與再生利用過程充分去除先前使用帶來的可能污染物。指南中提到3 種再生利用過程：一次回收(如產(chǎn)品邊料)；二次回收(物理再生，如研磨、熔化、重整)；三次回收(化學(xué)再生，如甲醇解或糖酵解)。一次回收為未使用的殘留原料，能夠保證其回收過程的安全性；三次回收，目前僅有PET和聚萘二甲酸乙二醇酯(polyethylene naphthalate，PEN)兩類塑料提交評估，回收PET或PEN會(huì)產(chǎn)生易于純化以生產(chǎn)成品聚合物的單體或低聚物，適合食品接觸使用，不再建議該類制造商提交數(shù)據(jù)進(jìn)行評估；二次回收風(fēng)險(xiǎn)相對較高，通過模擬污染物進(jìn)行挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn)(最壞情況下的污染假設(shè))評估回收過程的有效性，再生塑料中的殘留污染物達(dá)到最大量時(shí)引發(fā)每日估計(jì)攝入量(estimated daily intake，EDI)不超過1.5 μg/(人·d)，為可忽略的再生塑料污染物遷移的風(fēng)險(xiǎn)。指南規(guī)定再生利用企業(yè)可以自愿將相關(guān)數(shù)據(jù)資料提交FDA審查，包括回收塑料的來源與再生利用全過程的描述，證明再生制品安全有效性的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)與再生制品的預(yù)期使用條件。如果通過審查，F(xiàn)DA將就生產(chǎn)食品接觸用再生塑料的特定過程的適用性發(fā)布一份無異議信(no objection letter，NOL)，認(rèn)可該企業(yè)通過此工藝流程進(jìn)行食品接觸再生塑料包裝制品的生產(chǎn)與銷售。NOL包括提出要求的企業(yè)的名稱、再生塑料的標(biāo)識(shí)、再生過程為物理再生或是化學(xué)再生、材料的使用條件。NOL最終被公布在FDA再生塑料公示的網(wǎng)站上。

歐洲國家20世紀(jì)90年代以來也開始探討將回收塑料用于食品接觸包裝制品，但不同于美國法律上允許并出臺(tái)行業(yè)指南的做法，歐盟沒有明確回收塑料的法律地位，各個(gè)國家采取不同的做法。以PET飲料瓶為例，在奧地利、比利時(shí)、芬蘭、法國、挪威和瑞典，多層材料的應(yīng)用已經(jīng)得到許可；在奧地利、比利時(shí)、法國、德國、荷蘭、挪威、瑞典和瑞士，單層直接接觸方案已經(jīng)得到許可；在意大利、西班牙禁止回收塑料用于食品包裝。直到2008年歐盟委員會(huì)頒布《歐盟再生塑料法規(guī)》(EC No 282/2008)，作為各成員國必須遵守的歐盟法規(guī)。該法規(guī)規(guī)定用于制造食品接觸材料和物品的再生塑料應(yīng)從歐盟委員會(huì)授權(quán)的工藝中獲得，該工藝應(yīng)經(jīng)過歐洲食品安全局(European Food Safety Authority，EFSA)的安全評估，同時(shí)生產(chǎn)商應(yīng)建立有效的質(zhì)量保證體系對再生塑料進(jìn)行有效控制。需要授權(quán)的回收工藝僅限于物理回收，化學(xué)解聚再生、功能性屏障層的使用、工廠生產(chǎn)的邊角碎料的回收除外。將回收工藝授權(quán)程序納入食品接觸產(chǎn)品新物質(zhì)授權(quán)程序，對申請人作出全面的個(gè)案評估，是出于如下考慮：只有將原料特性、分揀效率和減少污染的工藝有效性與再生塑料的預(yù)期用途相結(jié)合，才能確保再生塑料用于食品接觸制品的安全。根據(jù)《歐盟再生塑料法規(guī)》規(guī)定，EFSA頒布提交安全評估材料指南，主要包括對再生塑料用于食品接觸制品安全評估的一般原則與具體的技術(shù)材料要求。再生塑料用于食品接觸制品的風(fēng)險(xiǎn)來自化學(xué)遷移，包括輸入污染物、回收工藝中使用的化學(xué)制品、聚合物或塑料添加劑的降解產(chǎn)物。回收原料的質(zhì)量、回收工藝去除污染物的效率以及再生塑料的預(yù)期用途是風(fēng)險(xiǎn)評估的關(guān)鍵點(diǎn)。申請人應(yīng)詳細(xì)地描述回收工藝的所有相關(guān)步驟，從原料輸入到再生塑料材料或制品的產(chǎn)出；確定并描述過程中用于降低輸入中可能存在的任何污染物水平的步驟，應(yīng)解決清潔步驟中使用的化學(xué)制品以及聚合物或塑料添加劑可能降解產(chǎn)物的問題；強(qiáng)調(diào)與工藝特征和相關(guān)步驟(如溫度、壓力、時(shí)間、操作細(xì)節(jié)、特殊裝置)相關(guān)的參數(shù)。申請人應(yīng)進(jìn)行挑戰(zhàn)性測試，添加可能受到污染的替代物，確定回收工藝的去污率，并提交相應(yīng)設(shè)計(jì)方案與數(shù)據(jù)。申請人應(yīng)提供有關(guān)回收塑料來源的相關(guān)信息，確保可追溯性以及防止不適合食品接觸應(yīng)用的材料和物品進(jìn)入原料流的措施。申請人應(yīng)提供擬接觸食品類型、接觸時(shí)間和溫度、塑料/食品體積比表面、一次性或重復(fù)使用應(yīng)用的詳細(xì)信息，以評估可能的遷移。

美國FDA關(guān)注最終再生制品，明確提出再生塑料制品的膳食暴露閾值與計(jì)算方法，歐盟更關(guān)注回收再生過程的具體控制，EFSA尚未給出相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)值。但于2011年，EFSA的專家組在評估再生PET的回收工藝中，形成了針對該類塑料的評估方案與標(biāo)準(zhǔn)數(shù)值，并通過科學(xué)意見的形式進(jìn)行公開。該文件描述了專家組所采用的風(fēng)險(xiǎn)評估方法，并為專門用于食品接觸制品的PET回收工藝評估提供了標(biāo)準(zhǔn)數(shù)值。專家組認(rèn)為，3 mg/kg PET的假定輸入?yún)⒖嘉廴疚镌诮?jīng)過回收程序后，殘留污染物濃度不高于相應(yīng)遷移標(biāo)準(zhǔn)對應(yīng)的模擬濃度，相應(yīng)的遷移標(biāo)準(zhǔn)包括0.10、0.15、0.75 μg/kg(以食品質(zhì)量計(jì))，分別對應(yīng)嬰兒、幼兒、成人的使用場景，對應(yīng)嬰兒的場景為默認(rèn)的使用場景。在此前提下，潛在的膳食暴露量不高于0.002 5 μg/(kg mb·d)，低于該暴露閾值被視為幾乎不會(huì)造成健康威脅，該回收PET即被視為安全的再生PET。同時(shí)來自非食品消費(fèi)品應(yīng)用的PET比例在回收原料中不應(yīng)超過5%。如果不滿足上述條件，申請人必須提供進(jìn)一步的信息，以證明工藝的安全性。此外，巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局制訂了《食品包裝用再生PET南方共同市場(南美市場)技術(shù)規(guī)程》，對在接觸食品包裝中使用消費(fèi)過的PET規(guī)定了一般要求及評估、授權(quán)、注冊和標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)，使得再生PET成為南方共同市場禁止使用回收塑料的例外。

4 我國構(gòu)建回收塑料用于食品接觸制品法律體系的路徑選擇

4.1 確認(rèn)回收塑料的法律地位

對于我國食品接觸塑料包裝制品再生利用的法律規(guī)制，首先是要明確回收塑料的法律地位，即回收塑料能用于食品接觸制品的生產(chǎn)與使用，進(jìn)而強(qiáng)調(diào)回收塑料與原生塑料的不同，對回收塑料進(jìn)行特殊規(guī)制。對于我國尚未充分發(fā)展的食品接觸塑料包裝制品的再生利用，基于保障食品安全與加強(qiáng)監(jiān)管的需求，以及環(huán)境保護(hù)與發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)的考慮，應(yīng)由法律予以明確規(guī)定并加以促進(jìn)。

我國食品接觸制品的法律規(guī)制可以追溯到20世紀(jì)末《食品衛(wèi)生法》的實(shí)施，以及衛(wèi)生部制定的《食品用塑料制品及原材料衛(wèi)生管理辦法》、《食品用塑料制品及原材料衛(wèi)生管理辦法》等9 個(gè)部門規(guī)章。現(xiàn)行的法律體系包括《食品安全法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品安全法實(shí)施條例》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》等做出的概括性總體要求，《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種行政許可管理規(guī)定》對用于食品接觸制品的新材料、新原料、新添加劑做出規(guī)定，《食品用塑料包裝容器工具等制品食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則》、《食品用紙包裝、容器等制品食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則》等對食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的具體規(guī)定，以及GB 4806—2016一系列食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)對食品接觸材料通用基本要求、各類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)規(guī)范、檢驗(yàn)方法做出的具體要求。總體而言，我國對食品接觸材料的法律規(guī)制形成了以較為完善的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)體系為基礎(chǔ)，對新品種的安全性評估，與對風(fēng)險(xiǎn)較高的5 類食品接觸產(chǎn)品實(shí)施生產(chǎn)許可制度，從而保障食品接觸制品的安全性。

基于現(xiàn)行的食品接觸材料法律體系，對于回收塑料法律地位的明確，有兩種立法完善途徑。一是對現(xiàn)行法規(guī)進(jìn)行修訂，如在《食品用塑料包裝容器工具等制品食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則》中，增加原料允許使用回收塑料的內(nèi)容，可作如下表述：原用于食品接觸用的塑料制品，經(jīng)單獨(dú)回收處理，達(dá)到國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者通過安全性評估的，可作為再生塑料用于食品接觸塑料制品的生產(chǎn)；或者在食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)《食品接觸用塑料材料及制品》增加上述類似規(guī)定。二是在現(xiàn)行食品接觸材料法規(guī)之外，仿照已實(shí)施的《廢棄電器電子產(chǎn)品回收處理管理?xiàng)l例》，推動(dòng)制定單行的《塑料廢棄物回收處理管理?xiàng)l例》或者《包裝條例》，將食品塑料包裝制品的再生利用作為該條例的重要內(nèi)容之一，明確回收塑料可用于食品接觸制品的生產(chǎn)，如原環(huán)保部發(fā)布的推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《廢塑料回收與再生利用污染控制與技術(shù)規(guī)范(試行)》就做出過類似規(guī)定。為了強(qiáng)調(diào)回收塑料用于食品接觸制品，其對食品安全的保障應(yīng)是首要考慮因素，因此建議將回收塑料法律地位的明確列入食品接觸材料的法律框架內(nèi)部，以便在此基礎(chǔ)上，推動(dòng)回收塑料納入新品種的安全性評估程序并制定相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

4.2 制定再生PET材料食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)

推進(jìn)我國食品接觸包裝制品再生利用的法律規(guī)制，制定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)作為微觀規(guī)制層面，應(yīng)發(fā)揮重要作用。但是，由于回收塑料來源廣泛，可能受到多種未知污染物的遷移，加之不同類別的再生利用技術(shù)，很難制定出用于回收塑料的通用標(biāo)準(zhǔn)，國外往往是通過行業(yè)指南的方式予以建議，通過"一事一議"的形式對特定回收塑料進(jìn)行審查。隨著審查數(shù)目的增加，回收的PET塑料往往占據(jù)了很大比例，對于PET材料逐漸形成類型化的審查方式與標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)，針對該類物質(zhì)，可在借鑒國外經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，制定我國對于再生PET材料的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。并根據(jù)生產(chǎn)與審查實(shí)踐的進(jìn)一步發(fā)展，完善關(guān)于特定類別再生塑料材料的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，以優(yōu)化該類材料的審查流程，在確保食品安全的基礎(chǔ)上推動(dòng)產(chǎn)品的上市進(jìn)程。

我國再生PET材料技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定，包括回收原料要求、挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn)、基于毒理學(xué)關(guān)注閾值(threshold oftoxicological concern，TTC)的評估方法、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)四大主要內(nèi)容。根據(jù)國外對再生過程風(fēng)險(xiǎn)的考察，存在較大食品安全風(fēng)險(xiǎn)的是通過二次回收即物理再生技術(shù)的再生塑料，因此該標(biāo)準(zhǔn)也將再生PET材料的范圍限定為采用物理再生技術(shù)的回收PET材料，排除利用化學(xué)解聚、邊角碎料、功能障礙層的3 類再生塑料。在回收原料的要求上，一是規(guī)定回收塑料來源應(yīng)為原用于食品接觸的PET制品，由于可能混入少量非食品用或被人為用于非食品用的PET制品，規(guī)定5%的非食品用PET制品的上限，根據(jù)歐盟多年的實(shí)踐，5%是較為保守的數(shù)值，在5%的比例內(nèi)能夠保證污染物的最高平均濃度不超過食品用PET制品的參考污染水平，超出這一比例時(shí)，需要另行評估；二是允許回收PET材料與原生PET材料的混和使用，仍需滿足回收PET材料的相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；三是假定回收原料的輸入污染物的參考數(shù)值，作為經(jīng)過再生工藝后殘留污染物計(jì)算的基礎(chǔ)。挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn)是指對物理再生技術(shù)即超純凈清洗去污效率的檢驗(yàn)，可借鑒美國FDA給出的替代污染物與檢驗(yàn)方法，結(jié)合國內(nèi)PET制品使用可能接觸到的污染物，在標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定需要進(jìn)行挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn)的替代污染物質(zhì)與相應(yīng)方法，得出再生工藝的去污率。由于在對回收利用的接觸材料進(jìn)行檢測時(shí)，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)很多未知峰，評估這些未知物質(zhì)，可以引進(jìn)TTC方法對這些未能鑒定結(jié)構(gòu)的物質(zhì)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估。TTC方法認(rèn)為膳食中的所有化學(xué)物質(zhì)都可以建立一個(gè)普遍適用的安全暴露閾值，即使毒性未知或缺乏完整的毒性數(shù)據(jù)，只要人體的暴露量低于相應(yīng)的毒理學(xué)關(guān)注閾值，就不會(huì)危害到健康，無需關(guān)注。美國采用的回收塑料通用的最大膳食暴露量為1.5 μg/(人·d)，歐盟采用的回收PET材料的最大膳食暴露量為0.002 5 μg/(kg mb·d)，上述數(shù)據(jù)是以各國的實(shí)際情況為基礎(chǔ)，在我國尚未建立完善的風(fēng)險(xiǎn)評估體系與居民膳食數(shù)據(jù)庫前，可借鑒上述數(shù)值及計(jì)算方法，作為對回收PET中的非有意添加物質(zhì)的評估方法與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)簽標(biāo)識(shí)上要明確該類材料為回收塑料或是一定比例的混合塑料，使用該類材料的產(chǎn)品也應(yīng)在產(chǎn)品信息上予以標(biāo)識(shí)。此外添加劑、遷移限量、追溯要求應(yīng)滿足現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

4.3 完善食品接觸再生塑料包裝制品的市場準(zhǔn)入

上市前安全性評估與生產(chǎn)許可作為對食品接觸材料及制品兩大事前監(jiān)管的制度設(shè)計(jì)，兩者互相獨(dú)立，也存在一定的關(guān)聯(lián)。在我國，由衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的安全性評估，其進(jìn)行評估的范圍包括食品接觸材料新品種的應(yīng)用與擴(kuò)大使用范圍等。食品接觸制品的生產(chǎn)許可由省級市場監(jiān)督管理局及其委托的下級市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。生產(chǎn)尚未列入食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者衛(wèi)生部公告允許使用的食品包裝材料，需要先通過上市前安全性評估，再獲得生產(chǎn)許可。但回收塑料并不屬于需要進(jìn)行安全性評估的食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，食品接觸用塑料制品在消費(fèi)前作為符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品接觸材料，并不因?yàn)榛厥赵倮玫倪^程而改變塑料分子結(jié)構(gòu)成為需要進(jìn)行安全性評估的新品種；因此目前關(guān)于此類再生制品的市場準(zhǔn)入與使用原生塑料的制品并不存在差異，僅需獲得生產(chǎn)許可即可。第1節(jié)提及的北京盈創(chuàng)公司食品級再生PET切片的生產(chǎn)，先由原衛(wèi)生部進(jìn)行安全性評估，再由原質(zhì)檢總局予以生產(chǎn)許可，這主要是出于對當(dāng)時(shí)生效的法規(guī)條文"不得使用回收塑料"的突破而進(jìn)行的安全性評估。

依據(jù)原生塑料制品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對使用回收塑料制品進(jìn)行監(jiān)管時(shí)，缺失關(guān)于回收塑料材料的相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)缺少個(gè)案式的安全性評估過程；因此回收塑料制品的食品安全風(fēng)險(xiǎn)難以得到有效控制，這對于取消使用回收塑料的規(guī)定留下較大隱患。國外盡管很早就開始對作為食品接觸材料的回收塑料進(jìn)行開發(fā)研究，仍采取相對保守做法，如歐盟對回收程序的個(gè)案授權(quán)，美國對回收塑料的非強(qiáng)制性的個(gè)案評估，其采取的"一事一議"式的對回收塑料用于食品接觸制品的審批類似于我國對食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的安全性評估，關(guān)注于回收塑料的實(shí)質(zhì)安全，這是出于對食品安全的重視。但這一做法存在效率較低的問題，政府監(jiān)管部門資源有限，往往需要耗費(fèi)較長的時(shí)間才會(huì)準(zhǔn)許或不予準(zhǔn)許再生塑料制品的生產(chǎn)，引起了產(chǎn)業(yè)界的質(zhì)疑。因此，筆者建議將回收塑料納入食品相關(guān)新品種安全性評估程序，通過選取替代污染物進(jìn)行挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn)，根據(jù)毒理學(xué)關(guān)注閾值的評估方法，結(jié)合我國的膳食暴露量計(jì)算安全的最大可接受的污染物殘留，同時(shí)對回收塑料的來源、回收塑料的分揀與清洗過程、再生利用的生產(chǎn)工藝進(jìn)行評估。對于發(fā)展較為成熟的塑料材料，如PET材料，在制定4.2節(jié)所述的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)后，可不再進(jìn)行上市前的安全性評估，但仍應(yīng)加強(qiáng)對可能產(chǎn)生的食品安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行上市后的監(jiān)測評估。而回收塑料制品只能使用通過安全性評估或符合特定再生塑料材料標(biāo)準(zhǔn)的回收原料，并需要符合原生塑料制品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、獲取生產(chǎn)許可，才可上市銷售。對于進(jìn)口食品使用再生塑料食品包裝，在食品包裝符合相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)，還需符合特定再生塑料的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，如標(biāo)準(zhǔn)尚未制定，使用的再生材料需要通過安全性評估，提交經(jīng)過原產(chǎn)國政府部門認(rèn)可的相關(guān)文件，可對安全性評估流程進(jìn)行適當(dāng)簡化。

4.4 構(gòu)建食品接觸塑料制品再生利用的社會(huì)共治格局

回收塑料法律地位的明確、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定與市場準(zhǔn)入的完善是保障再生食品包裝制品安全的關(guān)鍵，而完善的廢棄塑料回收體系有利于促進(jìn)食品接觸包裝制品再生利用的發(fā)展。廢棄塑料回收體系的建立和完善可以借鑒食品安全社會(huì)共治的理念，推動(dòng)再生利用社會(huì)共治格局的構(gòu)建。

在法律規(guī)制層面推動(dòng)再生利用共治格局的構(gòu)建，關(guān)鍵是對政府、企業(yè)(如再生利用鏈條上的生產(chǎn)者、銷售者、回收者)、社會(huì)組織(如行業(yè)協(xié)會(huì)、研發(fā)機(jī)構(gòu))、消費(fèi)者各方權(quán)利義務(wù)與法律責(zé)任的明確。概括而言，政府承擔(dān)規(guī)制與促進(jìn)的公共責(zé)任，包括回收塑料法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)的制定與完善；在市場起決定作用基礎(chǔ)上采用以經(jīng)濟(jì)手段為主的宏觀調(diào)控，如稅收優(yōu)惠、財(cái)政補(bǔ)貼以及環(huán)境押金制等的推行；依法履行引導(dǎo)、監(jiān)管與獎(jiǎng)懲的職責(zé)；向企業(yè)、公眾宣傳與教育的職責(zé)。關(guān)于企業(yè)的責(zé)任，在生產(chǎn)者責(zé)任的基礎(chǔ)上，強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)者責(zé)任延伸制，包括進(jìn)行生態(tài)設(shè)計(jì)的責(zé)任、使用再生材料的責(zé)任、規(guī)范回收利用的責(zé)任與信息公開的責(zé)任。我國目前主要是對生產(chǎn)者強(qiáng)調(diào)其再生利用的責(zé)任，但作為再生利用鏈條中的一環(huán)，難以將產(chǎn)品全生命周期的責(zé)任落到實(shí)處，應(yīng)將銷售者與回收者納入再生利用責(zé)任制的鏈條中，強(qiáng)調(diào)其在再生利用社會(huì)共治中的主體作用。社會(huì)組織作為社會(huì)共治的重要力量，行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)加強(qiáng)自身建設(shè)，加強(qiáng)行業(yè)自律與協(xié)調(diào)，作為溝通政府、企業(yè)、消費(fèi)者的橋梁，推動(dòng)行業(yè)發(fā)展；研發(fā)機(jī)構(gòu)如高校等研究機(jī)構(gòu)，利用科研優(yōu)勢，與企業(yè)開展再生利用技術(shù)的研發(fā)合作，促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新。消費(fèi)者處于產(chǎn)品使用到回收的中間環(huán)節(jié)，其再生利用意識(shí)的培養(yǎng)既能推動(dòng)再生產(chǎn)品的生產(chǎn)使用，也會(huì)極大便利回收過程，因此有必要對消費(fèi)者對再生利用的義務(wù)與責(zé)任加以強(qiáng)調(diào)。下文將以完善PET飲料瓶的再生利用為例，探討構(gòu)建食品接觸制品再生利用的社會(huì)共治格局。

我國消費(fèi)后的PET飲料瓶的回收，問題不在于回收率過低，而在于回收環(huán)節(jié)受到的污染風(fēng)險(xiǎn)大、再生利用的程度低，這是制約回收塑料用于食品包裝的主要原因。根據(jù)學(xué)者的調(diào)研，在北京，90%的廢PET飲料瓶是由非正規(guī)的回收者回收的，幾乎所有的廢PET飲料瓶都被小型的、非正規(guī)的、沒有環(huán)境污染防治設(shè)施的小工廠使用。因此，實(shí)現(xiàn)PET飲料瓶"瓶到瓶"的回收，需要改善回收利用的現(xiàn)狀。為此，政府應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)管，取締小型違法使用廢棄PET飲料瓶的工廠，此類再生利用不僅無法實(shí)現(xiàn)資源的循環(huán)利用，更對環(huán)境造成污染，有悖于再生利用的初衷。同時(shí)完善回收企業(yè)的市場準(zhǔn)入，推動(dòng)建立正規(guī)專業(yè)的回收機(jī)構(gòu)，吸收拾荒者的加入，對回收的PET飲料瓶進(jìn)行初步的分揀與清洗。PET飲料瓶生產(chǎn)企業(yè)與飲料生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)落實(shí)生產(chǎn)者延伸責(zé)任，加強(qiáng)研發(fā)投入，聯(lián)合研發(fā)機(jī)構(gòu)，提高對回收PET瓶的再生利用。行業(yè)協(xié)會(huì)加強(qiáng)對再生利用政策、技術(shù)與市場前景的宣傳，出臺(tái)關(guān)于PET瓶的包裝設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，提高PET瓶的再生利用效率。試行飲料瓶押金制度，政府與企業(yè)合作在商場、地鐵站、居民小區(qū)、學(xué)校、景點(diǎn)等地投放飲料瓶自動(dòng)回收機(jī)，飲料零售商配合回收，通過預(yù)先收取一定費(fèi)用，在回收時(shí)予以返還的方式，消費(fèi)者從正規(guī)渠道參與飲料瓶的回收，對于積極參與回收的消費(fèi)者予以綠色信用獎(jiǎng)勵(lì)等，以經(jīng)濟(jì)手段與激勵(lì)措施推動(dòng)綠色消費(fèi)。

5 結(jié)語

食品接觸塑料包裝制品的再生利用是全球的發(fā)展趨勢，在產(chǎn)業(yè)界與學(xué)術(shù)界的共同努力下，已成為歐美多個(gè)國家的發(fā)展戰(zhàn)略，再生利用也是我國推動(dòng)綠色發(fā)展、建設(shè)生態(tài)中國的重要舉措。食品接觸塑料包裝制品的再生利用應(yīng)當(dāng)在保障食品安全的前提下依法有序推進(jìn)。為此，必須確認(rèn)回收塑料的法律地位，制定再生PET材料等食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，完善食品接觸再生塑料包裝制品的市場準(zhǔn)入與構(gòu)建食品接觸制品再生利用的社會(huì)共治格局，從而推動(dòng)我國食品接觸塑料包裝制品再生利用的發(fā)展，實(shí)現(xiàn)食品安全、生態(tài)環(huán)境和資源保護(hù)的共贏局面。